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本文摘要：9家企业构成第一研制成功方阵　　“复星医药获得德国BioNTech SE许可的新冠病毒mRNA疫苗BNT162b1，在接到国家药监局临床批件后将近一周时间就启动了泰州的临床基地。

9家企业构成第一研制成功方阵　　“复星医药获得德国BioNTech SE许可的新冠病毒mRNA疫苗BNT162b1，在接到国家药监局临床批件后将近一周时间就启动了泰州的临床基地。”复星医药集团高级副总裁、全球研发中心总裁兼首席医学官返爱民博士对《证券日报》记者回应，临床试验的启动是一个新的起点，复星医药不会与研究者、合作者以及监管机构密切配合，在确保受试者安全性及权益的前提下，大力前进，尽早发售安全性有效地的疫苗产品从而最后战胜疫情。

　　近期新冠疫苗研发有了诸多新进展，一方面多家企业转入新冠疫苗临床阶段，另一方面武汉生物研究所早已启动三期临床试验，回头在全球疫苗研发的前茅。近日工信部新闻发言人黄利斌回应，我国现有13家企业相继积极开展了新冠疫苗生产能力建设，其中9家企业早已获批积极开展临床试验。　　中国国际科技理事长医工融合分会副秘书长谭亚娣在拒绝接受《证券日报》记者专访时回应，转入临床阶段可以视作疫苗研发的一次横跨，这些企业也构成了疫苗研发的第一梯队。　　目前有五种新冠疫苗研发路线，其中灭活疫苗是最传统的经典技术路线，它通过在体外培育新冠病毒，然后将其灭活，使之没毒性。

北京科兴、武汉生物研究所、北京生物制品研究所、中国医学科学院医学生物学研究所，共计四家企业和科研机构早已通过此研发路线，转入到临床试验阶段。　　重组蛋白疫苗路线上，智飞龙科马与三叶草生物两家公司已积极开展一期临床试验。重组蛋白疫苗也称之为基因工程重组亚单位疫苗，它是通过基因工程方法，大量生产新冠病毒最有可能作为抗原的S蛋白，把它静脉注射到人体，性刺激人体产生抗体。

　　核酸疫苗还包括了mRNA疫苗和DNA疫苗，解放军军事医学研究院和复星医药两家已在国内开始了mRNA疫苗一期临床。返爱民讲解，传统疫苗主要是体液免疫，mRNA疫苗除了体液免疫还有较为强劲的细胞免疫。

此外，mRNA疫苗是一个核酸序列片段，不不含病毒微生物成分，它在人体内比较安全性，它的生产工艺也便于较慢标准化，生产能力较为大。　　腺病毒载体疫苗是用经过改建后有害的腺病毒作为载体，取出新冠病毒的S蛋白基因，做成腺病毒载体疫苗，性刺激人体产生抗体。康希诺生物和军事科学院陈薇院士团队合作研发的腺病毒载体新型冠状病毒疫苗，目前正处于二期临床试验阶段。

　　减毒流感病毒载体疫苗是用已批准后上市的减毒流感病毒疫苗作为载体，装载新冠病毒的S蛋白，共同刺激人体产生针对两种病毒的抗体。目前仍未有企业通过此研究路径转入临床阶段，如华兰生物参予了由厦门大学联合、香港大学联合开发的“基于流感减毒载体的新型冠状病毒鼻喷出减毒活疫苗的研发”项目，该项目已日报国家科技部。

　　华夏幸福研究院医疗研究员王瑞妍对《证券日报》记者讲解，一般疫苗研发必须多年时间展开临床研究与测试，但因为疫情波涛汹涌，在技术与临床条件容许的情况下，研究机构争相减缓疫苗研发进程，并且国家也大力支持各条研发路线，不管是传统的灭活疫苗还是新型的mRNA疫苗，都在新冠疫苗这条赛道上竞速。　　王瑞妍说道：“国内还有很多企业展开新冠病毒疫苗的研究，但临床审核可以说道是一道最重要的门槛，跨过了才有可能角逐最后的疫苗研发上市机会，国内还有不少企业展开新冠病毒疫苗的研发，但也往往负于于此了。一期、二期临床试验不会较为慢，而三期临床试验必须较长的时间，这又是一道门槛，一旦穿过了，新冠疫苗将转入上市审核阶段，鉴于国内政策和各个企业的疫苗生产打算工作，上市速度不会十分较慢。

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